前言

丙戊酸鈉(VPA)，化學名稱為二正丙基丙二酸鈉，由于其獨特的抗驚厥屬性，是臨床常用的一類廣譜抗癲癇藥、輔助治療癲癇發作或肌陣攣發作。但是不同劑型丙戊酸鈉治療癲癇血藥濃度有差異，且長期使用會對人體造成不良影響，因此控制丙戊酸鈉用藥時的濃度也十分重要。在 2020 版的藥典中，也新增了化藥丙戊酸鈉緩釋片(I)的檢測方法。

本文采用LC5190 低壓超高效液相色譜儀，在藥典參數允許調整的范圍內，將丙戊酸鈉緩釋片在全多孔 C18 色譜柱和核殼 C18 色譜柱上分別進樣分析。大大提高了丙戊酸鈉緩釋片的分析效率。

本文采用 LC5190 液相色譜系統對丙戊酸鈉緩釋片進行分析，在20-400ug/mL范圍內線性關系良好，有較好的重復性，能夠對樣品進行準確定性定量。與普通HPLC方法相比，UHPLC低壓超高效液相分析方法速度快，能極大的提高樣品分析效率，較低實驗室的運營成本。

戊酸鈉緩釋片的精準質控是保障臨床用藥安全的關鍵環節，福立 LC5190 低壓超高效液相色譜儀通過 “低壓超高效分離、高靈敏度檢測、智能化合規設計” 的核心優勢構建了全面分析方案。該方案不僅滿足藥典標準與 GMP 合規性要求，更以高效、精準、便捷的特性，適配制藥企業生產質控、監管部門抽檢及研發工藝優化等多元場景。

隨著制藥行業對制劑質量一致性評價要求的不斷提升，未來丙戊酸鈉檢測將面臨 “多雜質同步測定”“在線溶出監測” 等更高需求。福立儀器相信憑借持續的技術創新，福立 LC5190 將在抗癲癇藥物、緩釋制劑等領域的質控中發揮更大作用，助力制藥行業高質量發展。